今年恒瑞医药终于第一次公布PD1的数据。之前关于恒瑞PD1的八卦，谣言简直是满天飞。

29例食管鳞状细胞癌ORR为34.48%；8例胃癌ORR为37.50%；3例肺癌中1例应答；3例鼻咽癌中1例应答；3例肝细胞癌中1例应答；3例结直肠癌中1例应答，1例膀胱癌应答。总应答率为31.0%，疾病控制率为46.5%

只有摘要还没看公布细节。比如入组的人PD-L1表达有没有规定。 从应答率上面来看31%是非常非常高的。（再次强调不知道入组细节PD-L1高表达和低表达人群的应答率完全不同）。同时更重要的3~4级副作用的只有4人。也就是4/(29+8+3+3+3+3+1) = 8%。

那么以上市的Opdivo，Keytruda的安全数据如何呢？

BMS在黑色素瘤2线3期实验Checkmate-037中应答率为32%，3~4级副作用为8%。

默克在黑色素瘤3期实验Keynote-006 834人实验中1线应答率为33.7%。另外Keynote-001 611人，3~4级副作用为低于10%。

1线非小肺癌中Opdivo在Checkmate-012中为23%。另外Checkmate-012实验中还测试了组合化疗，结果3~4级副作用达到了45%而且21%的病人终止治疗，导致BMS认为和化疗联合效果一般，然后就进行了最著名的单药Checkmate-026实验。。当然结果大家都知道，完全悲剧了。。最悲剧的是居然在高表达人群中也失败了。直到现在业界还在不停的分析这个临床试验。（再生元CSO说的）

另外Checkmate-275 2线非小肺癌2期实验中Opdivo拿到了19.6%的应答率，在PD-L1表达>5%的人群中有28%的应答率。 很有意思的是Keytruda在类似的实验中KEYNOTE-45在所有人中拿到了21.2%应答率，但是在PD-L1高表达中应答率居然也只有21.6%？！这些都是未解之谜。。说明2个药还是有不同的。

好了差不多点到为止，PD1试验太多根本写不完。回到恒瑞上来看，从设计上很有意思，主要测试了中国特有的高发适应症，而在PD1几乎一定有用的大适应症（肺癌）上只有3个病人。。而且恒瑞也开了这个适应症的3期。 整体应答率来看非常高，目测应该是PD-L1表达>5%的人群。如果是所有人那么这个数据是逆天的INCY也不可能放弃。 副作用上来看8%和以上市的药物差不多。

最后我总结一下：如果恒瑞数据没造假，那么这个临床可以说是非常的亮。如果3期能复制类似的结果那么这药可以亮瞎眼。 什么叫亮瞎眼呢？就是这一个药可以把恒瑞从40PE打到20PE。为什么最怕贵的沪港通资金一直疯狂买恒瑞？仔细想想。。。

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