上市公司名单-蓝帆医疗：重新定义HBR 建立行业通用语言！(2)

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上市公司名单-蓝帆医疗：重新定义HBR 建立行业通用语言！(2)

时间:2019-07-02 15:38 来源:财经365综合作者:万青收藏本页文章共字,看完大约需要分钟的时间

在发表定义的同时，还开始提供了能够判定HBR的医师用APP。通过在该APP中依次回答问题，就能在1分钟左右判断该患者是否为HBR。此外，还能将填写的内容以报告形式发送到电脑中。不单有助于临床试验时的信息收集，在日常诊疗中也能运用。

完成了HBR的定义，您认为这件事有着怎样的意义？针对HBR患者的支架治疗，有哪些选择？

蓝帆医疗2

上妻谦：针对HBR患者，各个厂家根据各自的HBR定义进行临床试验，对于各个有着微妙差异的患者群体体现出了缩短DAPT的有效性及安全性。但是，被作为临床试验对象的患者到底是否真的为HBR，这一点并未得到验证。今后采取统一的标准对HBR患者进行登记，我认为这是应当要做的，也是必须要做的。

针对迄今为止所做的临床试验，我认为也有必要根据新的定义重新分析有多少对象患者是真的为HBR。但这对已经进行了的临床试验结果应该不会产生很大的影响。在统一的定义下开展今后的临床试验，这才是最为重要的。此外，各个支架的附件资料中对于DAPT时间等的描述，我想将会与各个厂家和PMDA不断进行商讨后，变更为新HBR定义下的统一描述。

目前，日本批准的DES中，关于BioFreedom和Synergy，在以金属裸支架(BMS)为对照组的LEADERSFREE试验以及SENIOR试验中显示出了HBR患者1个月的DAPT下的有效性和安全性。此外，Xyence在日本进行了STOPDAPT-2试验，虽然它并不是以HBR患者作为对象，但验证了将DAPT缩短为1个月的安全性。在可使用的DES中，目前这3个可以说是适合HBR患者的DES。

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