五、发展规划
1)研发生产规划:目前正在研发的项目13个,其中两个大的项目
一是优美莫司药物涂层球囊,真正意义上实现了产品介入无植入,日前在北方战区总医院的临床试验已正式启动。
二是无聚合物药物涂层支架,作为吉威医疗的第三代支架,实现了真正的无聚合物涂层,同时患者术后双抗(DAPT)药物服用时间由目前的6-12个月缩短为一个月,今年将启动临床。
2)质量管理规划:
继续保持严谨的质量管理模式;对《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》与现行条例进行对比分析,对即将发布的新版条例能及时进行符合性转化;建立ISO 11135环氧乙烷灭菌体系认证;扩展CNAS实验室认证范围;启动“质量年”活动,营造人人重视质量的良好氛围,激发全员质量建设热情,让优异的产品质量成为吉威的品牌亮点。
吉威医疗始终严格遵守法律法规,注重产品质量改进和质量管理体系维护。吉威医疗会持续关注患者健康,不断提供植入医疗领域最先进、最安全、最有效的医疗解决方案。
吉威医疗,专注于心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产与销售。作为中国高新技术企业,吉威医疗依托柏盛国际强大的研发实力,研发并推出全球第一个生物可降解涂层药物洗脱支架爱克赛尔(EXCEL),目前已有逾百万患者受益。
2017年,吉威医疗完成核心产品的升级换代,推出新一代生物可降解涂层药物洗脱支架心跃(EXCROSSAL),以精准满足患者全方位需求。吉威医疗心脏支架占据中国DES市场份额高达20%,稳居中国市场心脏支架品牌前3名。
2018年,国内A股上市公司、医疗器械龙头企业蓝帆医疗(股票代码002382)并购柏盛国际,吉威医疗成为蓝帆医疗心脑血管事业部成员企业。未来,秉承“为了心健康,全程呵护您”的宗旨,吉威医疗(柏盛国际在华子公司)将继续扎根中国、面向世界,引领并推动介入医学技术的发展与应用,造福广大心脑血管患者。
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