创新药企业龙头股票-创新药概念股票及龙头名单

来源:财经365

创新药企业龙头股票-创新药概念股票及龙头名单。

1、创新药概念：

创新药是未来数年国内医药投资最重要、弹性最大的主线。

2、创新药概念股票及龙头名单一览

序号	证券代码	证券简称	关联原因
1	300238	冠昊生物	控股的北京文丰天济医药科技有限公司和广东中吴药业有限公司拥有1.1类新药苯烯莫德产品大中华区专利,19年5月产品获批
2	908	景峰医药	公司与国内国际十余家创新药公司合作研发及生产的CHD(胃药)、ATI(抗凝药)、APLS(抗癌药)、GKA(抗癌药)、PKLA(抗癌药)、GP(抗癌药)、LFLB(抗癌药)、PLSF(抗癌药)等多个进入临床阶段的创新药CDMO。
3	300233	金城医药	目前公司主要产品涉及化学制剂、生物特色原料药、医药中间体、保健品等多个领域。医药行业新政策的不断出台和落地执行，特别是基本药物制度、招标采购和"二次议价"、"两票制"、药品零加成、降低药占比等医药政策的实施以及新版医保目录颁布、加入ICH、鼓励创新药和仿制药发展政策颁布等等，这些因素影响医药行业的各个领域，从而也会对公司的生产经营和销售造成一定的影响。
4	600881	亚泰集团	亚泰集团近年来不断加大创新药研发力度，使得创新药成为公司医药产业发展重点之一。这其中，以单体抗癌中药新药人参皂苷Rg3及其制剂“参一胶囊”、心脑血管类新药维卡格雷、人用禽流感H5N1全病毒灭活疫苗(Vero细胞)、单体抗病毒中药新药连翘苷原料及其制剂等具有自主知识产权的新药成为公司创新药的代表。
5	2250	联化科技	17年2月收购FineindustriesLimited，后者为欧洲先进的研发和生产定制加工商，主要为农药、医药和功能化学品客户提供复杂的中间体和活性成分的研发、生产以及广泛的解决方案，已通过FDA审计。
6	600851	海欣股份	拥有自主研发国家一类新药APDC，用于治疗直肠癌，3期临床试验按计划推进中。
7	2019	亿帆医药	拥有DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台,成功开发的第三代创新药贝格司亭进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,普罗纳亭已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报;16年10亿拟收购健能隆,切入生物创新药领域,标的主营蛋白类重组创新药;18年10月,创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件.
8	600521	华海药业	国内特色原料药行业龙头,创新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,针对老年黄斑变性已申报临床;17年12月公告,主要用于治疗精神分裂症的阿立哌唑片新药获得美国FDA批准;其他在研品种包括治疗老年痴呆药物、重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液等。
9	2437	誉衡药业	GLS-010注射液，由誉衡生物委托药明生物联合研发，是一款拥有自主知识产权的原研创新药。
10	766	通化金马	2018年9月11日晚公告称，公司拟2872.194万元收购晋商联盟持有的北大世佳60%股权。北大世佳是一家从事现代中药创新药物研究与开发的研发型企业。
11	600267	海正药业	创新药研发投入在A股医药股中排第二，仅次于恒瑞医药。拥有中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地；公司1.1类创新药DTRMHS-07获得临床试验批件，将用于治疗风湿关节炎等自身免疫疾病。
12	300255	常山药业	国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一；达肝素和普通肝素产品将通过D.MED销售渠道进入欧洲市场；与Nantworks.LLC合作，内容包括公司生产的达肝素、依诺肝素产品在美国FDA的申报和销售，后者抗肿瘤新药在美国的申报和销售。
13	300108	吉药控股	17年12月与沈阳沃森药物研究合作研发2个抗癌药物和4个抗艾滋病药物系类新药，计划研发费用1.2亿元。
14	600351	亚宝药业	18年1月，子公司上海新生源拟出资1000万设立CRO平台公司；公司拥有两个一类新型口服糖尿病新药获得临床批件，进入1期临床阶段；已分别为治疗脑卒中新型注射药物和治疗糖尿病的新型口服药物。
15	931	中关村	旗下产品盐酸苯环壬酯片（飞赛乐）为国家一类新药，是当前全球“晕动症”领域的先进药物。
16	600196	复星医药	截至2017年报告期末,除新并购的GlandPharma外,本集团在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目171项,其中:小分子创新药10项、生物创新药8项、生物类似药14项、国际标准的仿制药98项、一致性评价项目39项、中药2项。
17	600535	天士力	复方丹参滴丸是我国第一例完成向美国药监局(FDA)申请‖期临床试验的中成新药,产品用于慢性心绞痛;17年12月,投入5000万美元支持胰岛素生物制药公司健亚生物在国内第三代胰岛素领域发展;18年6月,与日本EA制药签署协议,引进一款肾病治疗新药2018年6月14日公告,PXT3003获得药物临床试验批件,为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型的药物,是法国Pharnext公司的创新复方药物;用于治疗小儿抽动秽语综合征的止动颗粒即将上市。
18	600332	白云山	创新药抗微生物药注射用头孢硫脒已上市;子公司广州拜迪与药明生物就开展生物新药研发战略合作,未来5年选定生物药方向委托药明生物进行生物新药从发现到细胞株构建阶段工作;18年1月公司头孢嗪脒钠原料药获得临床试验批件,该产品为1类新药,属于头孢类抗生素,是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类一类新药临床批件;主要在研新药包括治疗类风湿关节炎的土茯苓总苷片。
19	2923	润都股份	拥有新药盐酸去甲乌药碱，为心脏负荷试验药物。
20	2653	海思科	国内肠外营养细分市场龙头,16年2月以约235万美元对Microbion进行股权投资,获得其全球首创用于与细菌生物膜密切相关的,慢性伤口感染的新型抗生素MBN-101在中国的独家专利许可权;100万美元获得KaveriX全球首创新型肿瘤靶向释放吉西他滨前药MVX系列化合物在中国的独家专利许可权;持有海创医药7.67%股份,后者自主研发的HC-1119是国际首创的治疗前列腺癌及乳腺癌药物.
21	2317	众生药业	近日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物ZSP1601片获得组长单位吉林大学第一医院Ib/IIa期临床试验伦理批件，临床研究负责人为牛俊奇教授和丁艳华教授。ZSP1601片是首个境内治疗NASH创新药项目完成健康人药代及安全性临床试验，并且是首个境内项目进入评价NASH患者早期药效学临床试验的创新药项目。
22	603567	珍宝岛	其子公司哈尔滨珍宝制药有限公司与药明康德全资子公司上海药明康德共同进行研究开发的1类创新药物AKT激酶抑制剂HZB0071日前获得国家药监局下发的《受理通知书》。这是我国首个获得国家药监局受理的AKT激酶抑制剂。
23	2370	亚太药业	旗下上海新高峰主要从事CRO服务业务，业务覆盖临床前研究服务（包括药学研究、药理毒理研究、临床试验申报）、I-IV期的临床试验等。19年1月,拟2亿元左右估值收购创新药研发外包企业信实香港70%股权,信实香港主营业务为向全球生物技术和制药企业提供创新药物的研发外包服务。
24	2294	信立泰	拥有7个在研创新药，其中信立他赛属抗肿瘤领域药物已获批，苯甲酸格列汀临床进展顺利；；信立坦是1.1类降血压专利药，已进入国家医保目录。
25	300109	新开源	参股子公司生物公司的全资子公司美国生物公司拟2.88美元收购该美国生物医药公司BIOBISION100%股权，标的专业从事生命科学研究试剂的研发生产以及高通量药物筛选服务等。
26	2424	贵州百灵	在研新药有1.1类化药替芬泰项目、抗肿瘤化药1.1类新药候选药物GZ50项目等;与四川大学华西医院合作开发“治疗血液瘤化药1.1类新药普依司他甲磺酸盐”项目;19年2月与上海药明康德合作共同开发治疗‖型糖尿病新药研发项目、治疗肥胖症的一类新药研发项目
27	300436	广生堂	拥有抗乙肝病毒新药替诺福韦(福甘定),止血止痛药三升金丹胶囊取得新药证书及药品批准文号;17年9月,新型肝癌靶向新药GST-HO161项目已经确定临床前候选化合物(PCC)18年3月,与药明康德合作研发治愈乙肝、脂肪肝新药、肝癌新药等四个一类创新药,目前肝癌与脂肪肝新药已取得药监局临床试验批件;19年2月,∞STHG151非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药临床申请获得国家药品监督管理局受理
28	300199	翰宇药业	国内多肽制剂龙头,新药利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液、特立帕肽及特立帕肽注射液分别获得临床批件,用于血糖控制等方面;甲磺酸溴隐亭片可用于治疗II型糖尿病,是首个通过美国FDA降糖新药与心血管疾病风险评估的糖尿病药物,是公司首次从规范市场引进的新药项目。
29	600216	浙江医药	已有3个创新药物处于临床I期到等待批生产的各个阶段,其中苹果酸奈诺沙星原料药及其胶囊剂(太捷信)获我国首个药品上市许可持有人创新药,苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液于2018年1月被纳入优先审评品种.
30	300204	舒泰神	国内小核酸药物研发的龙头,主营产品是神经损伤修复领域的鼠神经生长因子;主要产品为创新生物药物苏肽生和全国独家品种舒泰清,主要用于神经保护和修复神经损伤;拥有治疗乙肝的小核酸基因药物;18年新药单克隆抗体药物“BDB-001注射液”获得临床试验批件,凝血X因子激活剂项目、小核酸基因药物等项目有望18-19年推进到临床阶段;在研的单克隆抗体药物是抑制C5α补体蛋白功能的单克隆抗体,为全球创新靶点；18年6月拟500万美元增资旗下美国全资子公司，提升子公司海外研发实力。
31	300584	海辰药业	出资1亿(总额3亿),与东城投资、一村资本、控股股东曹于平等共同注资收购意大利NMS90%股权,标的是一家专注于抗肿瘤创新药的研发与生产的公司,拥有药物研发、临床前试验、临床试验和药品定制研发与生产服务;安徽成立海辰安徽作为创新药和高端制剂基地;在研品种包括利格列汀、托法替布、阿哌沙班等。
32	600080	ST金花	主要产品人工虎骨粉以虎骨为原料，成分与虎骨接近，是全球唯一天然虎骨代品，入选国家一类新药。
33	600200	江苏吴中	全资子公司医药集团具有自主知识产权的创新类药物集群；拥有国家一类抗癌新药“内皮抑素”、替格瑞洛原料及片剂、利奈唑胺及制剂、卡培他滨及片剂等覆盖心脑血管、抗癌、抗感染、免疫调节扥领域30多个在研新药。
34	300158	振东制药	拥有拉洛他赛脂质微球注射液,XX-3等肿瘤新药;在研8个合作创新药品种,其中“六味地黄片欧盟注册”获得2017年国家“重大新药创制”专项立项,新药创制专项“解郁安神颗粒的研究”项目通过结题验收;另外通过精准渠道,引进合作国内外重大创新药项目.
35	963	华东医药	重点新药迈华替尼已开展临床试验,主要用于非小细胞肺癌的治疗;百令胶囊为国家中药类新药,是公司独家品种,已获得生产批件;获得美国VⅠTherapeuticsLLO就其研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创药物TP273于中国、韩国等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可;其他在研品种包括治疗2型糖尿病的卡格列净及片、曲格列汀及片,治疗白血病的伊马替尼片等
36	955	欣龙控股	已立项了治疗乙肝的重大品种—一新九如肝泰胶囊的中药新药的研发计划;组织的柞蚕活性多肽类药物研发目前处公示期并已完成一审答辩
37	600276	恒瑞医药	创新药研发龙头,已有艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼(18年8月获批)创新药上市;18年1月,将JAK1抑制剂授权美企,预计将收获2.23亿美元加销售提成;目前公司有24个创新药处于临床开发阶段;17年11月,向FDA申报的盐酸右美托咪定注射液简略新药申请已获得批准,12月完成马来酸吡咯替尼片的二期临床试验;18年4月PD-1单抗Camrelizumab注射液的上市申请获得CDE承办受理;吡咯替尼申适应症为HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌.
38	300149	量子生物	量子高科及旗下基金合计持有睿智化学100%股权。睿智化学主要从事CRO和CMO业务，并以CRO业务为主，是一家为全球医药企业和科研机构提供全流程、专业高效的临床前研发外包服务及外包生产服务的CRO和CMO企业。
39	603998	方盛制药	方盛华美主攻抗癌新药的研发，目前用偶遇全球自主知识产权的原创新药“注射用迪安替康纳”正在进行一期临床研发，将用于治疗结直肠癌、小细胞肺癌；“治疗乙型病毒性肝炎中药新药---益肝清毒颗粒临床试验研究”课题已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大立项。
40	513	丽珠集团	产品爱普拉唑是我国消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物；第一个全球创新药物重组人源化抗PD-1单抗获国内临床批件，可以用于8种肿瘤的治疗。
41	600572	康恩贝	依托嘉和生物研发平台,布局生物创新药领域;子公司与德国RenovisInc签订协议,后者授权公司使用合作开发创新药物-P2X7受体拮抗剂发明专利,目前该产品临床研究批件尚未取得;在研创新药物17项。
42	600721	ST百花	置入华威医药,标的为国内临床前CRO龙头,在首仿药的立项、工艺开发、质量控制和药品注册等环节拥有丰富经验,现阶段已向下游布局CM○业务;拥有威诺德医药、礼华生物、西默思博、西姆欧、黄龙生物等子公司,其中威诺德医药主要从事定制合成、CMO、AP及相关中间体的生产销售;礼华生物主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务;西姆欧主要从事SMO外派CRC服务;黄龙生物主要从事开发生物大分子多肽药物研发业务;客户包括正大天晴、太极集团、广药集团、康恩贝、扬子江药业等。
43	603590	康辰药业	公司的产品注射用尖吻蝮蛇血凝酶，商品名为“苏灵”，是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药。
44	2422	科伦药业	17年6月,静脉麻醉药物“KL100137脂肪乳注射液”获国家食品药品监督管理总局(CFDA)注册受理,为公司麻醉领域申报的首个创新药物;18年5月创新抗体偶联药物注射用A166获临床试验批件;18年7月,1类创新药KL280006注射液获临床试验批件,目前全球尚无外周选择性k受体激动剂类药物获批上市.
45	600867	通化东宝	重组人胰岛素制造处于世界领先水平，相关产品重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂市占率国内第二；胰岛素类似物、吸入式胰岛素进入临床，Y型PEG化重组人干扰素a2b获审批。
46	300683	海特生物	主导产品金路捷（注射用鼠神经生长因子）属国家一类新生物制品，为全球第一个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药。
47	2399	海普瑞	17年11月作价4.6亿收购加拿大RCX42.86%股份，后者为开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司，目前正开发选择性抑制溴域和额外末端结构域蛋白质的小分子药物RVX-208，用于降低心血管疾病患病不良心血管事件的发生率及治疗肾病，现正在分别进行三期临床试验和二期临床试验。
48	2603	以岭药业	产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊主要用于心脑血管病;17年6月,新药“XY0206片”获得药物临床试验批件,其用于急性髓性白血病(AML)的诱导缓解和维持治疗,肺癌等恶性肿瘤的治疗;旗下养正消积胶囊是首次应用络病理论探讨恶性肿瘤发病规律与治疗,指导研发的专利新药;其他在研创新药包括用于早、中期帕金森氏病的芬乐胺及片、镇痛与消炎的苯胺洛芬及注射液。
49	300363	博腾股份	CMO龙头，主营创新药中间体的工艺研究开发、质量安全研究和医药中间体的定制生产服务，客户多为国际巨头；全资子公司博腾美研收购国外知名CRO公司J-STAR，标的在创新药API的化学合成、工艺分析、结晶技术等经验丰富。
50	2773	康弘药业	在研发产品线包括康柏西普等多个生物1类新药，产品用于治疗WAMD（湿性眼底黄斑变性）等，取代雷珠单抗成为国内治疗WAMD第一大品种；另外布局肿瘤疾病、消化系统等的药物研发。
51	806	*ST银河	子公司银河医药、苏州银河主营创新药研发。此前拥有9个新药研发项目、其中7个是单克隆抗体，适用于乳腺癌、胃癌等。
52	661	长春高新	子公司金赛药业为重组生长激素国内基因重组蛋白药物龙头；创新药伪人参皂苷GQ处于临床2期，艾塞那肽申报待批。
53	739	普洛药业	横店集团旗下医药产业上市平台,CMO业务与默克、吉利德、辉瑞等十来家公司形成稳定的合同制备产品业务关系,形成从原料中间体-原料药制剂全产业链,其中原料药出口仅次于石药集团;覆盖抗生素类、抗病毒类、抗肿瘤类、心血管类等疾病领域;首个创新药索法地尔顺利进入临床III期,是迄今为止全球首创的具有双重作用机制的脑神经保护剂.
54	300347	泰格医药	公司于2018年7月22日与中国领先的创新药CDMO服务商九洲药业签署《战略合作协议》，双方将在药物领域的临床研究和开发过程中进行全方位的战略合作，充分发挥各自优势，在创新药临床研究业务领域合作共赢。
55	300404	博济医药	国内为数不多可提供一站式服务的CRO企业，主要业务覆盖临床前研究、临床研究、技术成果转化服务等。
56	300147	香雪制药	其他在研品种包括广谱防治呼吸道病毒感染合成多肽药物P9类多肽新药,组分中药一双龙保心方新药.
57	603259	药明康德	国内医药外包行业龙头,是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司,高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果;其主营业务为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务;公司还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务。
58	300122	智飞生物	拥有精准生物白血病治疗新药CD19-CART优先购买权;18年8月,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验,并获得国家药监局的生产注册受理。
59	603127	昭衍新药	国内唯一拥有两个CLP机构的专业化临床前CR○企业,其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构,主营药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售,客户包括华兰基因、恒瑞医药、海正药业;19年5月,2728万美元收购美国Biomere公司,标的主营临床前CRO业务和疫苗研发业务
60	300142	沃森生物	23价肺炎多糖疫苗已经上市销售,13价肺炎结合疫苗已申请新药生产,拥有注射用GB235和注射用GB251两个单抗新药处于申请临床的技术审评阶段.
61	300558	贝达药业	稀缺的肿瘤创新药行业标杄,创制中国自主研发的首个小分子靶向抗癌药新药凯美纳(盐酸埃克替尼);新药研发管线厚度仅次于恒瑞医药;临床Ⅲ期品种包括用于非小细胞肺癌的ALK抑制剂爱沙替尼和多种实体瘤以及眼科的抗血管生成抑制剂Vorolanib;推进针对ALK融合突变阳性非小细胞肺癌的靶向药物Ensartinib临床计划;18年6月,自主研发的抗肿瘤新药BPI-16350胶囊获得临床试验批件,美国子公司Xcovery的X82靶向抗癌药和单抗Opdivo联合治疗1/2期临床在美国展开.
62	2332	仙琚制药	公司投资参股美国创新生物药公司Occulo，cculo公司拥有针对超级细菌的杀菌蛋白及其高表达的生产菌种、超级溶菌酶、低免疫原性蛋白药物的专利，通过投资参股公司将获得这类产品的相关优先权。
63	300725	药石科技	分子砌块领域龙头,涉及开发了一个包含30000多种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库，借此可以快速地发现化合物的结构与活性关系，大大提升药物研发的效率和成功。
64	603456	九洲药业	公司按照cGMP标准向客户提供创新药不同阶段的一体化服务。为诺华的抗心衰药物entresto的CMO公司。
65	2821	凯莱英	国内CMO行业龙头之一,从事定制研发加定制生产一站式CDMO服务,为国内多家医药公司提供1.1类新药研发服务;代表性新药项目包含:治疗丙肝,心血管疾病,囊性纤维化等项目;与昭衍新药、美国药物研发公司Covance签署战略合作框架协议,将为客户提供新药研发一站式服务,就药物发现、临床前实验、临床实验、药品注册、规模化生产等方面开展长期深入合作.
66	300759	康龙化成	研发前期CRM○龙头,为药企提供药物发现、药物开发两阶段的全流程CRMO解决方案专注于小分子药物研发服务,业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个领域,药物发现领域国内第二