智飞生物(300122)
公司公告其代理的MSD四价HPV疫苗获CFDA批准。代理HPV疫苗获批，为业绩带来巨大增量：继GSK的2价HPV疫苗Cervarix于16年7月获批后，MSD的4价HP\疫苗Gardasil在经历数年的审批与补充材料后也终于获批。4价苗除了钊对宫颈癌高危的16/18亚型，还增加了6/11两种亚型，对食管癌、肠道癌及生殖器疣均有抵御效果。从国际市场来看，MSD的4价和9价HP\疫苗销售额长期保持在15-20亿美元，占据了绝大部分市场份额。
智飞生物作为MSD在国内的唯一代理商将因此受益。根据合约，上市前三年智飞向MSD采购的基础采购额为11 40亿元、14.8:亿元和18 53亿元，累计44 76亿元，对应三年销售额在85亿元左右。若按20%净利润测算，3年可带来17亿元利润，为智飞的业绩带来倍数极提升。
随二类苗行业逐渐恢复，公司独家新品AC-Hib将重回快速增长轨道，扛起智飞自研疫苗的发展大旗。而预防用微卡、配套EC试剂也有望在近两年中陆续上市。中期来看还有肺炎、痢疾等大品种。公司目前正在增发募资建设新的产能，用于临床和临床前疫苗的生产厂房建设，为远期发展奠定基础。此外，同样由MSD生产的5价轮状病毒(RV)疫苗正在绿色审评通道中。不排除获批速度超出市场预期的可能。
代理HPV疫苗的获批消除了公司未来业绩增长最大的不确定性。再加上公司上市及在研产品中大品种众多，研发时间梯度有序，能够帮助公司维持长期发展。依托自有销售与自有配送体系，公司有望在二类苗洗牌中获得优势。近期因HPV获批致部分博弈资金流出，不改公司基本面。考虑到HPV疫苗的上市，调整2017-2019年盈利预澳EPS至0.27、0.58( +0.18)、0.72( +0.25)，维持“推荐”评级。
原标题——代理HPV获批，重磅品种终落地