中国再生医学(08158)发布公告，集团积极拓展旗下生物工程角膜"艾欣瞳"于眼科手术的临床应用。日前美国食品药品监督管理局(FDA)已批准"艾欣瞳"的生物材料用于生产青光眼管分流手术中使用的排水袋，产品得以外销美国，充分印证了"艾欣瞳"再次获得国际认可，FDA此次的批准进一步助推了该集团的海外业务拓展策略。
据悉，"艾欣瞳"是全球首个妥善完成必要的临床试验并成功于商业市场推出的生物工程角膜，从而反映中国在国际角膜相关疾病的再生医学研究领域的领航地位。"艾欣瞳"的临床试验总有效率达到94.44%，愈后效果接近人类捐献角膜。
此外,FDA的批准及认可反映了"艾欣瞳"在此领域的研发的原料选取、生产管制、质量控制与质量保证流程等方面均达到世界级标准。
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