智飞生物(300122-CN)9月18日晚间公告称,公司取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,获悉智飞生物采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(简称“宫颈癌疫苗”或“四价 HPV 疫苗”)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。该产品上市销售后,若销售推广进展顺利,预计将显著提升公司主营业务销售规模,增加主营业务利润。
智飞生物称,2017 年5月,四价HPV 疫苗获得了国家食品药品监督管总局的药品注册批件,公司的投资者“互动易”平台及互动热线均有投资者对于该疫苗上市进展表示关切。公司称, 公司此次收到首批次四价HPV 疫苗的通关文件,标志着四价 HPV 疫苗正式进入中国大陆境内,待正式批签发合格后,将为大陆市场符合接种条件的受种者提供更多更好的有效防护选择。
智飞生物表示,本次四价 HPV 疫苗的进口报关等有关流程由公司全资子公司智飞空港(北京)国际贸易有限公司进行,已在北京天竺综合保税区内完成海关入境备案手续及检验检疫的入境及特殊物品等申报手续,公司将尽快组织该批疫苗报送中国食品药品检定研究院开展批签发等后续工作。