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墨药股份停产 因未取得新版GMP证书

2017-05-09 17:00  来源:三板富 本篇文章有字,看完大约需要 分钟的时间

来源:三板富

  5月8日,(832767)主办券商中信建投对其发布风险提示公告称,墨药股份因未取得新版GMP证书导致公司暂停生产。

  对公司2016年及其后经营业绩造成重大不利影响。此外,公司取得新版药品GMP证书仍然存在不确定性。

 据了解,2015年10月10日,墨药股份锭剂药品GMP证书到期,按国家食品药品监督管理总局相关规定,其原锭剂药品GMP证书被安徽省食品药品监督管理局收回,由于墨药股份未能取得新版锭剂药品 GMP 证书,2015年12月31日到期的药品生产许可证也未能顺利换发,自2015年10月11日起,墨药股份暂停在现有注册地址的八宝五胆药墨生产。

截至目前,墨药股份仍处于药品GMP认证过程中,尚未取得新版药品GMP证书、药品生产许可证,尚未恢复生产。

此外,墨药股份预计于2017年6月取得新版药品GMP证书并换发新的药品生产许可证后,即可恢复生产。资料显示,墨药股份主营产品为传统中药“八宝五胆药墨”锭剂的生产和销售,并于2015年7月14日挂牌新三板。


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