财经365讯 10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,意见中最大的亮点是提到要“促进药品创新和仿制药发展”,并有一系列措施配套。有分析指出,该《意见》将利好新三板上的创新药企业。
目前中国已经成为全球第三大医药消费市场,庞大的市场需求催生了很多本土创新药企业。
由于A股市场的限制,创新药企业只能登陆新三板市场。
这就使得新三板市场成为国内投资者参与创新药盛宴的唯一平台。目前新三板上已经集中了一批创新药公司,比如东方略、君实生物、仁会生物、天阶生物、诺思兰德等。
由于创新药研发成本高,前期需要投入大笔资金,一旦成功,将获得巨大的回报,如果不成功,前期所有投入全部打水漂。
这就使得创新药研发成为一个风险极大的投资。
而《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,代表着国家已将鼓励药企药械创新提升到国家战略层面,未来出台的系列措施无疑将为创新药、仿制药的研发降低风险。
创新药企的机会可能真的要来了。
受此利好提振,A股医药板块最近迎来了一波普涨,医疗器械子板块更是上演了集体涨停的盛况。政策端自上而下的强势破冰,创新型医疗器械企业牛气了!
微创医疗器械细分领域的新锐——海泰新光(836412)更是搭上了政策的顺风车。
海泰新光于2016年4月登陆新三板,2017年初,其向北京九州风雷新三板投资中心(有限合伙)进行过一次定增,完成了1520万元融资。按15.2元/股的定增价格,海泰新光当前的估值在5.17亿元。
转型而来的高端医疗器件供应商
海泰新光成立于2003年,早前的主业是精密光学器件,主要产品以客户定制光学器件为主,包括光学滤光片、LED激发模组、荧光模块、激光光学器件、成像光学镜头和模组等。
这些产品,主要应用于工业激光、生命科学、高清影像三大领域,客户群以国内外知名光学仪器制造企业为主,包括CyDen Limited 公司、 Pacific Laser Systems 公司、重庆万才光学仪器有限公司、 索雷博光电科技(上海)有限公司等。
随着精密光学元件市场竞争日益激烈,凭借原有业务的技术优势,海泰新光开始切入医疗领域。2009年,海泰新光建立了医疗手术LED光源模组生产线,将业务从光学器件拓展到模组集成。2010年,子公司青岛奥美克成立,专注高端医疗器件的研发生产。
2012年,公司建立CCD/CMOS成像镜头组装生产线。至2016年6月,其腹腔内窥镜生产通过了美国FDA现场审核,并在同年8月通过了韩国食药局MFDS现场审核。
一步步的布局轨迹相当清晰,新产品陆续推出。截至目前,其高端医疗器件业务板块已推出LED医疗光源模组、医疗内窥镜、医疗光纤和医疗光学适配器四大系列产品。这些产品主要应用于微创手术内窥领域,是现代医疗内窥系统的核心部件。
当前,海泰新光的医疗器件产品全部为外销出口,Stryker(美国史塞克)、Sival Instruments、Foreal Spectrum等国外知名医疗器械制造和销售企业都是它客户。2013-2016年,国际医用内窥镜巨头史塞克一直位列第一大客户。未来,公司计划逐渐从ODM模式向自主知识产权产品转变。
短短几年间,海泰新光在高端医疗器件业务上发展迅速,销售额很快超过原来的光学器件业务,比重不断提升。2016年,其高端医疗器件业务收入1.23亿元,营收占比达到87.93%。公司主营业务向医疗器件业务集中,而精密光学器件业务则进行了调整,部份产能转为医疗产品服务。