财经365讯 谈癌,大众色变,说抗癌,药企被关注度瞬间升高。新三板公司阿诺医药日前宣布,其获得了抗癌重磅药物开发及销售权利。这款肿瘤免疫品种真的像公司说的这么牛吗? 拿下“抗癌”重磅药物
近日,阿诺医药(870946)与加拿大Oncolytics公司签订区域许可协议,获得该公司旗下一款溶瘤病毒产品在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)、新加坡和韩国的独家开发及销售权利。
溶瘤病毒是一种新兴的抗肿瘤治疗药物,具有以“毒”攻毒的功效,不仅不会致病,而且能有选择性地感染和摧毁肿瘤细胞。
阿诺医药拿下的溶瘤病毒产品,并不是第一款溶瘤病毒药物。阿诺医药董秘张钢钧对论坛君表示,目前市面上,已经有一款溶瘤病毒产品上市。
2015年,美国制药厂商安进(Amgen)生产的皮肤癌治疗产品Imlygic获批上市。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了talimogene laherparepvec(T-Vec,Imlygic)用于首次手术后复发的黑色素瘤患者不可切除的皮肤、皮下和淋巴结病灶的局部治疗。这是首个获得FDA批准的溶瘤病毒类治疗药物。
不过,张钢钧表示,安进公司的Imlygic采用的是瘤内注射,而公司即将研发的溶瘤病毒产品相对更安全便捷。此外,该款溶瘤病毒产品还可以与公司在研的其他抗癌药联用,达到更好的效果,由此产生协同作用。
张钢钧介绍,公司签下的溶瘤病毒产品临床二期已经结束,目前即将进入临床三期研究。
据悉,此次签约的第二代溶瘤病毒肿瘤免疫治疗生物制品,将是全球首款进入临床三期、通过静脉注射方式给药的溶瘤病毒,能直接杀伤化疗和放疗应激的肿瘤细胞。这款药物与其他药物联用,还能达到延长乳腺癌、胰腺癌病人生存期等效果。
加拿大Oncolytics公司总裁兼首席执行官Coffey博士表示,在1000多人身上进行临床试验后可以看到,与第一代产品采用瘤内注射不同,第二代采用静脉注射,给药次数、肿瘤位置、肿瘤大小不受限制,对转移病灶同样有效,避免了瘤内注射的诸多局限。
据介绍,阿诺医药将获得该产品全球研发的一个区域,即亚太市场的研发权利,联合研发该款产品。
业绩亏损,研发期漫长
阿诺医药主营业务为创新药物的研究、开发、销售及药物开发相关技术服务,主要产品和服务是创新药物,尤其是肿瘤类和代谢类药物为主的研发、销售和技术服务。该公司今年2月份挂牌新三板。
近几年,阿诺医药的业绩都不算“好看”,2014年收入过千万,盈利出现亏损,2015年略为好转。2014年、2015年,该公司的主要收入来源于药物开发技术服务,另外,子公司的医疗器械销售收入也是公司的主要收入来源。
但在转型创新药研发后,2016年、2017年上半年,挂牌公司几乎没有了收入来源,盈利连续出现亏损。
阿诺医药近几年的业绩情况:
创新药的研发,一向是个漫长的过程。
公开转让说明书显示,阿诺医药正式立项、处于研发阶段的创新药物主要品种共有4个,包括3个肿瘤品种和1个糖尿病品种。
公开转让书显示的4个创新药物进度:
从公司预计后续进度来看,一款自主研发的创新药产品从申报临床到上市销售,大约需要经历7年。据悉,阿诺医药多数自研产品将于2018年开始申报临床。
张钢钧也对论坛君表示,公司目前自主研发的产品处于较早期,部分产品明年进行申报临床。
张钢钧进而表示,由此公司获得的第二代溶瘤病毒产品,将使公司进入临床三期项目。对于公司来说跨进了一大步。
据悉,从临床三期到审批上市,需要三年,即该款溶瘤病毒产品预计2021年上市。张钢钧透露,该款产品有望成为第一或第二款给公司带来收入的创新药。