6月5日讯 日前,上海食药监局发布了“上海市食品药品监督管理总局2017年第2期药品监督抽验质量公告”,上海同济堂等16家企业生产(销售)的24批次中药饮片不合格,涉及柏子仁、北沙参、党参等品种。相关企业已被勒令暂停销售使用,召回产品并进行整改。
公告显示,被查出的不合格饮片中,主要在“性状”、“炮制”、“水分”、“总灰分、酸不溶性灰分”、“二氧化硫残留项目”、“杂质”、“黄曲霉毒素”等方面存在问题。其中“黄曲霉毒素”是一种毒性极强的剧毒物质,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。24批次饮片中有4批次该项不合格,分别为:上海余天成中药饮片有限公司生产、上海雷允上炯发药品有限公司销售的柏子仁;上海余天成中药饮片有限公司生产、上海雷允上药品连锁经营有限公司河南中路连锁店销售的柏子仁;上海余天成中药饮片有限公司生产、销售的柏子仁;上海同济堂药业有限公司生产、销售的柏子仁。
通告表示,相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不合格产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品等控制措施,并进行整改。对不合格产品及相应企业,国家食药监局将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。