随着心血管疾病增加以及生物技术的快速发展,介入放射学凭借其微创、快速、安全和有效的多重优势,在许多临床领域取得快速发展,尤其在心血管、脑血管、外周血管及肿瘤学等领域的应用突飞猛进,未来我国介入治疗器械国产化进程有望加速推进。
心血管介入治疗是一种新型诊断与治疗的技术,通过穿刺体表血管,在数字减影的连续投照下送入心脏导管,利用特定的心脏导管操作技术对患者进行确诊和治疗。相对于内外科来看,介入治疗具有大幅提高病变部位药物浓度、创伤小、降低麻醉风险、恢复快等优势。目前介入治疗已成为与传统内科药物治疗、外科手术治疗相并列的三大现代医学治疗手段之一。目前介入放射学诊疗技术在医学基础、临床等各个专业中被广泛应用,按照操作方式可以分成血管介入治疗和非血管介入治疗技术。
近年来心血管介入特别是针对冠状动脉疾病的介入治疗器械已成为全球集中研发的领域,这与心血管疾病的高发病率和致死率密切相关。数据显示,全球每年死于心血管疾病的人数约有2000万人,占全球死亡总数的20%至30%。目前全球介入心血管疾病治疗市场规模正逐年增加,2015年已突破200亿美元。
在人口老龄化以及心脑血管等慢性病高发的推动下,我国心血管介入器械市场将迎来快速扩容机遇,未来行业发展前景广阔。中国心血管病报告统计显示,2015年我国心血管疾病患者已达到2.9亿人,其中高血压患者2.7亿人,卒中患者超过700万人。近几年我国心血管患病人数仍保持快速增长态势,致死率也不断提升。由于心血管疾病治愈周期长,患者的社会负担日渐加重,目前已成为重大的公共卫生问题。
目前我国医疗器械产业发展相对滞后,尤其在大型高端设备、高精尖技术领域处于外资垄断的格局。由于介入治疗技术存在较高的技术壁垒,当前国内仅有技术发展较为成熟的冠脉支架产品基本完成了国产化,其他产品仍有较大的进口替代空间。
心血管介入器械主要包括支架、球囊扩张导管以及配套的导丝、导管、栓塞等部件。以支架为代表的心血管介入器械发展至今已步入第四代的研发阶段,且国内的冠脉支架在技术上的不断突破,国产化占比已达到八成以上,体现出国内支架产品技术的日趋成熟。随着系列扶持政策的逐步落地以及国内医疗器械产品研发的不断创新,国产高端医疗器械整体的进口替代进程有望加快。