据新华社7月13日消息,美药管局肿瘤药物咨询委员会当天以10比0的投票建议批准瑞士诺华公司名为CTL019的疗法,用于治疗3到25岁的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病。咨询委员会的建议仅供美药管局审批时参考,但一般会被采纳。
CTL019是近年来发展迅速的一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,它首先从患者自身采集在免疫反应中发挥重要作用的T细胞,然后进行重新“编程”,所得到的T细胞含有嵌合抗原受体,能识别并攻击癌变细胞,因此可重新注入患者体内用于治疗。
诺华公司一项最新临床试验结果显示,83%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者在接受CTL019治疗3个月后,病情获得完全或部分缓解,治疗1年后的复发率为64%,存活率为79%。
诺华肿瘤首席执行官布鲁诺路斯特里吉尼在一份声明中说:“这个委员会一致推荐CTL019,使我们更接近于给有需要的患者提供第一种获得商用许可的CAR-T疗法。”
B细胞急性淋巴细胞白血病是一种恶性肿瘤性疾病,异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。这种疾病的治疗方案较为有限,其中儿童和青少年患者5年无复发存活率仅为10%至30%。
CAR-T是广受关注的一种癌症疗法。除了诺华,美国风筝制药公司与朱诺治疗公司也在研发CAR-T产品。但今年早些时候,因临床试验中数名患者脑水肿死亡事件,朱诺治疗公司正式终止了针对成年人复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病的基因疗法临床试验。
安科生物(15.95 -1.73%,诊股):投资了CAR-T细胞治疗领军企业博生吉。
佐力药业(6.99 -1.13%,诊股):投资的科济生物在实体瘤CAR-T治疗领域具备国际领先的技术实力。
姚记扑克(13.58 -0.29%,诊股):投资1.3亿元取得上海细胞治疗工程技术研究中心22%的股权,切入CAR-T等细胞治疗领域。上海细胞治疗工程技术研究中心目前已形成了三项较为成熟的免疫治疗新技术,分别为新一代CAR-T细胞治疗技术(nCAR-T),精准T细胞治疗技术(PNA-T)和多功能T细胞治疗技术(PIK-T),以免疫治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等方面作为经营特色,打造集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心已初具规模。
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