人福医药9日晚间公告,公司控股子公司PuraCapPharmaceutical LLC(以下简称“美国普克”,公司持有其72%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于吡格列酮片的批准文号。
吡格列酮片主要适用于II型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病)。
公司表示,本次吡格列酮片获得美国FDA批准文号表示美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
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