1,亿邦制药
对于A股的投资者来说,亿邦制药可能很陌生,因为它是新三板上市公司,所以绝大部分人是不能参与交易的。亿邦制药有限公司成立于2003年9月,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术型制药企业。公司严格按照GMP标准建有综合制剂车间(含粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂)、中药提取车间(含中药提取、原料药、无菌原料药)以及设备先进、体系完善的现代化质检中心、研发中心。
另外,公司拥有符合GMP标准的先进的生产管理体系和质量管理体系,所有产品制定有高于国家标准的产品内控质量标准。拥有年产粉针剂3000万支、冻干粉针剂1000万支、大容量注射剂1200万瓶、中药提取200吨的生产能力。具有自主知识产权、科技含量高的中药注射剂、抗生素及心脑血管等方面的多个产品,实现了产品的多元化、品牌化。其中“福德”(注射用克林霉素磷酸酯)、 “亿优”(银杏达莫注射液)、“普司立”(奥硝唑注射液)等多个品牌药物在国内同类产品中市场份额处于领先地位。
2,亿邦制药的优势
亿邦制药以“高科技、高起点”的创业要求,以“以人为本,聚才兴企”的人才观,聚集了一批包括中科院博士后在内的技术型、管理型人才,同时营造了条件良好的技术平台和学术平台,建立了完善的培训体系和个人职业发展通道以促进企业团队的壮大。亿邦制药的战略思想是保持产品优势。产品研发按照“生产一代、研发一代、储备一代”的思维,走短、中、长线相结合的科研道路,广泛与国内外著名的科研机构、大专院校建立了合作关系,研发投入按不低于年销售收入20%的比例,公司将逐年推出多个新产品面市。
亿邦制药的核心竞争力在于选择有前瞻性、战略性、符合市场需要的药品,专注研发、专注生产、专注销售。研发、生产、销售三位一体,科、工、贸、互相结合,追求整体价值,追求自主创新,追求自主知识产权,追求核心竞争力。
3,亿邦制药新三板上市
2015年9月30日亿邦制药登陆新三板,股票代码为833437,根据其公开资料显示,亿邦制药主营业务为化学药物制剂的研发、生产和销售。公司所属行业为医药制造业,总股本为1.00亿股,每股收益为0.23元。
4,亿邦制药GMP证书被收回
事情来的猝不及防,2018年4月13日,广东省食药监局发布《药品生产监管飞行检查通报(2016年第4号)》,对亿邦制药存在的造假产品入库记录做出收回粉针剂GMP证书。广东省食药监局表示,亿邦制药的粉针剂不符合药品GMP要求,因此决定收回该公司粉针剂的《药品GMP证书》(证书编号:CN20130526)。
据广东省食药监局的公告显示,在3月29日-30日期间对亿邦制药进行飞行检查时发现,该公司相关药品生产不符合药品GMP要求,存在严重缺陷2项、主要缺陷3项和一般缺陷2项。其中,严重缺陷为该公司为缩短无菌原料药克林霉素磷酸酯的检验及使用周期,未执行有关规程对到库原料进行取样及检验;同时还存在编造克林霉素磷酸酯的入库记录问题,为与其检验时间相匹配,在克林霉素磷酸酯尚未到库的情形下,编造《物料接收记录表》、《原辅料逐件核对确认记录》、《入库单》等记录台账,规避监管。
此次收回GMP证书主要涉及该公司产品注射用克林霉素磷酸酯,事件对该公司2016年度营业收入的实际影响将视亿邦制药整改进度及整改效果而定。据亿邦制药公开转让说明书和2015年报显示,该公司收入和利润主要来源于注射用克林霉素磷酸酯、银杏达莫注射液、奥硝唑注射液、注射用伏立康唑、注射用左卡尼汀这六大产品。其中,注射用克林霉素磷酸酯2015年、2014年、2013年的营收分别为6637.9万元、6971.69万元和7952.87万元,在亿邦制药总营收中分别占比16.38%、17.26%和20.24%。