近期，中央办公厅与国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。在临床试验改革管理，上市审批，仿制药等六方面出发，共提出36条措施，从而促进医疗器械产业技术创新，提行行业整体竞争力，满足现代医疗临床需求。
目前，我国在医疗器械技术生产方面正飞速发展。但与世界上先进的医疗器械水平横向比较略有差距，而我国之前给予药品医疗器械创新方面的支持并不足。业内人士称，《意见》中对医疗器械的研发以及注册审批等一系列流程都有了新的规定，鼓励了医疗器械创新发展，明确医疗企业作为创新主体所发挥出来的作用。
《意见》指出，鼓励药企对于医疗器械研发创新方面加大投入，对于已上市的医疗器械以及新品医疗器械要加大研发力度，并允许医疗器械科研机构在承担法律责任的前提下可开展临床试验。
另一方面提出，要在药品防止生产方面加大力度，鼓励创新药品仿制，降低用药负担，并定期发布专利权的到期，终止，等无仿制申请药品，来引导仿制药研发与生产。完善有关研究与评价技术指导。加速推进仿制药的质量与疗效的一致性。
相关方面专家称，目前又四千多家药企生产仿制药，其生产的药品质量参差不齐，所以要加大创新力度。此次《意见》明确了仿制药的质量标准，同时鼓励药企在仿制药上进行创新，所以此次《意见》对于国内制药企业是一个利好消息。
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