[摘要]
公司主要从事医药制造与医药流通业务,业务范围涵盖医药制造、医药流通、中药材种植加工、药物研发等多个领域,产业链完整。
公司药品生产品种丰富,拥有300余个国家药监总局批准的药品批准文号(含药用辅料与药品包装用材料),主要生产销售口服固体制剂、小容量注射剂、大容量注射剂,主导产品为小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、银参通络胶囊、延参健胃胶囊、氯化钠注射液、葡萄糖注射液、血塞通注射液等。
(1)小儿止咳中成药市场总体规模较大,2015年按终端零售价测算该市场总体销售规模为42.83亿元,呈逐年上升趋势。公司生产的小儿肺咳颗粒2015年度销售规模为1.72亿元(按终端实际平均零售价计算),市场份额为4.02%,在该市场中排名第6位,具有一定的竞争优势。小儿肺咳颗粒属于纯中药制剂,该产品由22味中药材加工制作而成。该产品的原剂型为药材原粉制成的散剂,不利于儿童服用,疗效较差,后经公司研究开发,改为颗粒剂,增强了溶化性,改善了口感,提高了儿童服用顺应性。
(2)血塞通注射液为三七总皂苷经过配制、过滤、灌装、灭菌等工艺制备而成,中药注射剂中杂质是产生不良反应的主要原因,采用普通的过滤纯化法无法保证杂质滤除干净,药品的有效性和可靠性受到影响。公司拥有的“血塞通注射液的过滤纯化技术”在药品配制完成后采用超滤和冷藏循环技术,通过增加中空纤维超滤器过滤拦截大分子杂质、提高药液纯度,增加静置时间去除不溶性固体杂质,并采用无菌灌装避免染菌风险,有效保证杂质的去除,减少不良反应发生率。。
(3)肠溶胶囊的释放度稳定性较差,在贮存过程中释放度容易逐渐降低,无法保证该产品在贮存期间的质量,一定程度上影响了红霉素肠溶胶囊的疗效。公司对此研制开发了肠溶微丸的包衣技术,将含有治疗有效量的红霉素原料药与辅料混合制备成红霉素微丸,再将红霉素微丸进行肠溶包衣,装入胃溶空心胶囊中,避免了肠溶空心胶囊的质量不稳定性,并使肠溶微丸在肠道中更加均匀快速释放。该技术为公司自主创新而成,已获国家发明专利授权。