研发及生产均外包 核心产品仍处于临床试验期
基石药业是一间处于临床阶段的生物技术公司,主要业务为开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,以满足癌症治疗的医疗需求。
根据聆讯资料,公司主要通过研发外包机构(CRO)进行临床试验及临床前研究,候选药物的生产则外包给合约生产机构(CMO),目前并无生产设施、无采购原材料。
公司研发主要外包给药明生物(2269.HK)及药明康德(82.700, 0.00,0.00%)(603259.SH)。根据公开资料,药明生物及药明康德法定代表人均为李革,而药明康德间接持有基石药业控股股东WuXi Ventures约17.3%的有限合伙人权益。
以下为根据聆讯资料整理的公司通过药明生物及药明康德合约开发的药物:
其中,与药明生物合约研发的CS1001(PD-L1抗体)界定为上市规则第18A章(即上市新规)界定的 “核心产品”。聆讯资料显示,2018年10月,公司于中国启动CS1001三期临床试验。
根据公司与药明康德附属公司药明康德上海签订的研发CRO合约,药明康德上海负责进行临床前的研发活动,公司向药明康德上海支付研发服务费,在达到相关合约中的若干研发里程碑后,药明康德上海将转让研发过程中产生的知识产权。不过,公司仍需就相关知识权有关的产品国内外销售收益支付一定的专利权费给药明康德上海直至知识产权期满。
因此,公司成立以来的主要支出之一就是付给第三方研发机构的合约成本。
持续亏损:研发支出占大头
高额的外包研发成本,加上尚未有产品获得商业销售批准,且尚未从产品销售产生任何收入,基石药业仍处于持续亏损的状态。
财报显示,2016年及2017年,公司年度亏损分别约2.53亿元及3.43亿元;2018年上半年,亏损约7.44亿元。剔除计入其他收益及亏损的金融资产或负债的公允价值变动损益,公司今年上半年亏损额仍然超过5亿元。
公司绝大部分经营亏损是研发开支所致。2016年及2017年,公司研发开支分别为2.47亿元及2.13亿元,主要为支付给CRO的合约成本。2018年上半年,公司研发开支5.08亿元,是去年同期的5倍,除了支付给第三方合约成本1.17亿元,还增加了约3.49亿元的许可费。