部分CRO(医药研发合同外包服务机构)公司临床试验技术服务业务进度缓慢现象将逐渐化解。泰格医药、博济医药等CRO公司均表示,其CRO业务量及项目进展情况将在下半年逐渐改善,预计明年市场趋于常态化,公司相关业务将迎来快速增长期。此外,今年上半年,CRO公司临床试验收费价格已出现大幅上涨。
去年7月至今,国家密集出台药品审核改革新政,包括药物临床数据自查核查、仿制药一致性评价以及药品上市许可人制度等。业内人士分析指出,从长期来看,药品新政将有助于我国CRO行业市场扩容及竞争格局优化。泰格医药表示,药审改革将促进行业优胜劣汰,对CRO优质公司形成长期利好。
建议关注:医药CRO行业中规范性强的龙头企业(泰格医药、博济医药、赛德盛(新三板))、主营儿药的医药企业(康芝药业、山大华特(子公司达因药业)、葵花药业、亚宝药业、济川药业、健民集团、华润三九)等。
泰格医药:全资子公司方达医药是仿制药一致性评价的龙头企业,公司今年计划开设10个BE试验基地,预计将在下半年逐步贡献业绩。博济医药是一家专业的新药研发外包服务提供商,公司目前合同进展顺利,临床研究试验项目进度将在下半年逐步提升。
华威医药:是专业从事药物发现、研究、技术服务的临床前CRO公司。2015年,公司是国内拥有1~3类新药申报CDE受理号最多的企业,是临床前CRO领域里的龙头公司。