在生物等效性试验(BE试验)方面,过去医药外包企业做一个产品需要30至40万元,现在提高到250至400万元。大临床试验方面,普通三类药的实验费用从过去的300万元左右,涨到了目前的600至700万元。这也意味着,CRO(医药研发合同外包服务机构)服务费一直较低的局面得以改观,博济医药、泰格医药等医药研发外包公司有望迎来重大发展机遇。
博济医药(300404)去年年底成立了一次性评价中心,为一致性评价提供药学疗效对比、动物BE、人体预实验和人体正式试验等一站式服务,公司目前正在开展10个品种的临床研发。
泰格医药(300347)子公司方达医药是仿制药一致性评价的龙头企业,公司今年计划开设10个BE试验基地,预计将在下半年逐步贡献业绩。