随着诺华(Novartis)和凯特(Kite)相继提交生物制品上市申请,美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市,有望带动新的细胞治疗热潮兴起。
在细胞治疗领域,多家医药公司纷纷发力,或与国外领军企业合作,或加速推进自主研究。今年1月,复星医药公告,投资不超过8000万美元与Kite成立合资公司,开拓癌症T细胞免疫疗法市场。此前,药明康德与另一家肿瘤细胞免疫疗法先驱企业Juno宣布设立上海药明巨诺生物科技有限公司,将联合打造中国领先的细胞疗法企业。斯丹赛公司已在国内10家三甲医院完成41例急淋白血病CAR-T临床研究。从完全缓解率等试验数据看,已与国际CAR-T细胞治疗三巨头诺华、Kite、Juno的结果处于同等水平。纳斯达克上市的中国本土企业西比曼生物科技公司于4月初宣布,计划打造先进的自动化、工业化的细胞生产工艺体系。
国金证券医药研究员指出,细胞治疗行业在经历技术突破与监管法规推进的助力下,行业经历重新洗牌后或将迎来新一轮爆发。
业内人士认为,细胞治疗行业研究走向临床应用过程中,缺乏核心技术和研发能力的企业可能面临淘汰。目前多家上市医疗医药企业积极布局细胞治疗业务,而斯丹赛等众多初创生物技术企业计划在完成融资后挂牌新三板。未来资本市场或将涌现一批具有世界先进水平的细胞治疗企业。(原标题:企业争抢先机 细胞免疫治疗领域热潮兴起)