6月7日,福建省食品药品监发布福建省医疗器械质量公告(2017年第1期),其中12批医疗器械抽检不符合标准规定。
据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据“医疗器械监督管理条例”及“医疗器械质量监督抽查检验管理规定”,福建省食品药品监督管理局组织对全省医疗器械生产经营企业和使用单位生产,经营,使用的医疗器械进行了质量监督抽检,经福建省医疗器械与药品包装材料检验所检验。
本次被抽检项目不符合标准规定(产品技术要求)的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的7个品种12批。对抽检中发现的不符合标准规定产品,福建省食品药品监督管理局已要求企业所在地食品药品监管部门对相关企业严格依法依规进行严肃调查处理。