据科技日报6月5日报道,从前沿生物药业(南京)股份有限公司获悉,其自主研发的国家一类新药艾可宁(注射用艾博韦泰),获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁是全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂,由前沿生物完全自主研发,拥有全球原创知识产权。
临床Ⅲ期试验中期数据分析显示,每周注射一次艾可宁联合洛匹那韦/利托那韦治疗“一线配方治疗失败的HIV感染者”,其疗效与世界卫生组织(WHO)推荐的二线配方(三药组合,对照组)相当或更优。艾可宁拥有全新的分子作用机制,具有药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势。
中国疾病预防控制中心的数据显示,2017年1-9月,我国新报告艾滋病病例10.5万例。截至2017年9月底,我国报告存活HIV病毒感染者和艾滋病人74.7万例。另外,2017年全球艾滋病药物市场规模已达到253亿美元,年均复合增速在8%以上。目前市场上艾滋病治疗药物都是口服剂型,而此次研发成功的艾克宁作为长效注射剂,可给艾滋病患者带来口服药无法提供的临床益处,是目前国际抗艾新药研发的重要趋势,相关医药公司望充分受益。
相关公司方面,医药 板块显示。
博腾股份 主要为跨国制药公司提供创新药医药中间体定制研发生产服务,已成功进入葛兰素史克(GSK)核心抗艾滋病药物的三个治疗片段供应链,且未来可获得更多供应份额。
吉药控股 与沈阳沃森药物研究所,就抗艾滋病药物系列新药的研发达成新药研发合作协议,共同研发HIV-1整合酶抑制剂。
华海药业 公司为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案所需的,蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业。