据悉，健康元子公司珠海健康元生物医药有限公司申请的“重组（毕赤酵母）人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗”（HPV）临床申请近日获得批准制证完毕。HPV疫苗又被称为“宫颈癌疫苗”，国内HPV药物国内尚无国产HPV上市。据此前媒体报道，年内HPV疫苗有望在内地上市，不必跑远到香港、澳门等地去接种注射HPV疫苗了。
据业内人士分析，HPV疫苗市场空间至少几百亿。美国FDA批准的HPV疫苗接种年龄为9~26岁女性，如果我国也采用同样标准，相关人群总数1.43亿人。葛兰素史克的Cervarix针对9~14岁接种者仅需两次，超过14岁需要接种3次。如果按照当前香港HPV疫苗3000港币/三针的价格，按10%的市场渗透率，我国的HPV疫苗潜在市场空间高达350亿元左右，如果渗透率按照30%假设，则对应市场空间达到千亿级别。据统计，我国每年有近200万人去香港打HPV疫苗，那么，HPV疫苗在我国上市之后，仅仅是这部分人群对应的销售规模至少也有50亿元。
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长生生物是业务规模领先的民营疫苗龙头企业，正进行6价HPV疫苗临床前研究，用于预防宫颈癌。
智飞生物协议代理的默沙东HPV疫苗产品注册仍处于注册审批阶段。
沃森生物HPV疫苗完成Ⅲ期临床研究的3剂全程接种，进入妇科随访收集病例阶段。
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