国内mRNA疫苗正加速推进产业化进程。近日，石药集团、康希诺相继宣布其新冠病毒mRNA疫苗临床试验获批。
此前，进入临床试验阶段的还有沃森生物、艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企业。其中斯微生物正加速研发新冠mRNA迭代疫苗，该产品正在老挝开展2期临床试验，公司已在上海建成4亿剂/年的新冠mRNA迭代疫苗生产线。
mRNA疫苗疗法是指通过将体外转录的mRNA注射到人体内，起到激活免疫应答的作用，并建立记忆细胞，进而预防免疫。具有研发周期短、抗原选择范围广、安全性高、有效性高等诸多优点。
国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种，mRNA疫苗是重要的选择之一。中国疾控中心前首席流行病学专家曾光日前表示，序贯免疫可持续性较好，2针灭活疫苗+mRNA疫苗/重组蛋白疫苗/腺病毒载体雾化吸入都是可能的选择。
后续随着国产mRNA疫苗相关产品的临床和上市进度推进，对上游供应链的需求有望不断增加。 “十四五”医药工业发展规划已经明确指出，紧跟疫苗技术发展趋势，支持建设mRNA疫苗，提高疫苗供应链保障水平。国金证券、太平洋证券、德邦证券等多家机构均在近期发布研报，表示看好mRNA疫苗上游供应链的投资机会。
▍哪种原材料的价值量更高？
想要了解mRNA疫苗原料端的价值分布情况，必须要知道mRNA疫苗的生产过程：可分为制备和包封两大环节，前者包括DNA原液和mRNA原液的制备，后者指利用脂质微粒进行包封。
1．制备>>
制备DNA原液需要提取带有病毒的DNA质粒，该环节的工艺很成熟，大部分mRNA企业采取外包形式，在产业链中不算价值量特别大的环节。而在制备mRNA原液中用到的酶，是mRNA制备中最主要的成本，占比达到65%，且一般体外转录过程中所需要的一系列酶会由同一家酶生产企业提供。
根据太平洋证券分析师盛丽华测算，mRNA疫苗酶是最重要的原料之一，也是价值链最大的一块，预计10亿剂的mRNA疫苗将带近60-70亿元的酶相关的需求。
海外分子酶提供商主要是新英格兰实验室、赛默飞、默克，Takara，其中应用最广泛的是新英格兰实验室。转录一系列酶相关国内公司则有近岸生物、诺唯赞、翌圣生物、爱博泰克、蓝鹊生物、瀚海新酶等。
2．包封>>
mRNA疫苗的众多原材料中，包封环节的脂质材料的价值量仅次于酶。目前，mRNA疫苗发展受限的一大原因是递送系统，如何特异性地将mRNA递送进入靶细胞是一大难题。脂质纳米粒（Lipidnanoparticles，LNPs）是目前最先进和主流的mRNA递送系统。根据太平洋证券分析师盛丽华测算，10亿剂mRNA疫苗的LNP脂质材料的成本在20-40亿元。
细分来看，LNP的组成成分通常包括阳离子脂质、聚乙二醇（PEG）、胆固醇和磷脂四种。其中，阳离子脂质有很高的专利壁垒，国内具备小分子研发的CRO都可以承接，包括凯莱英等。键凯科技、厦门赛诺邦格则可提供PEG修饰脂质。
mRNA新冠疫苗已在海外充分证明其安全性和有效性，临床前研究结果也显示，与现有新冠疫苗相比，石药集团与康希诺开发的mRNA疫苗广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。序贯接种方案也让mRNA新冠疫苗的关注度继续提升，国内亟需补全该技术路线。更多股票资讯，关注财经365！