十二月十七日，上海医药(SH601607.股价17.14元，市值635亿元)宣布，其全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称生化)收到上海市市场监督管理局发布的《行政处罚决定》。
《国家商报》记者注意到，注射硫酸多粘菌素B的不公平高价销售违反了反垄断法，被罚款约4.62亿元。
“上述罚款金额占公司合并报表范围内最近一个会计年度经审计的营业收入与上市公司股东净利润的比例分别为0.199%和8.226%，对公司当前的财务报表会产生一定的负面影响，但整体影响有限。上述事件对公司及其子公司的日常生产经营没有实质性影响。”上海医药说。
值得注意的是，硫酸多粘菌素B(50万单位)在生化注射中的中标价格为2303元/支。今年6月以来，硫酸多粘菌素B(50万单位)在多个省份的生化注射中的中标价格调整为270元/支。与之前的价格相比，降幅约为88%。
罚款约4.62亿元
上海医药宣布，其子公司生化近日收到上海市市场监督管理局发布的《行政处罚决定书》，主要是因为注射硫酸多粘菌素B以不公平的高价销售。
根据上海医药2022年年报，注射硫酸多粘菌素B的主要治疗领域为“全身抗感染”，适应症或功能主要治疗为“抗氨基糖苷、抗第三代头孢菌素、绿脓假单胞菌或其他敏感菌引起的严重感染。例如，细菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等。”。发明专利的起止期为2017年8月3日至2037年8月3日。
根据国家医药产品管理局官网，目前注射硫酸多粘菌素B只有一份批文，上市许可证持有人为一生。
上海市市场监督管理局认为，生活化实施注射硫酸多粘菌素B以不公平的高价销售违反反垄断法第二十二条第一款:“禁止具有市场支配地位的经营者滥用市场支配地位:(1)以不公平的高价销售商品或以不公平的低价购买商品……”，构成滥用市场支配地位的不公平高价行为。
根据《反垄断法》第五十七条和第五十九条的规定，上海市市场监督管理局决定责令终身停止违法行为，没收违法所得人民币3.38亿元，并处以2022年销售额3%的罚款，约1.24亿元人民币，同时考虑终身违法行为的性质、程度、持续时间和消除违法行为后果的情况。
对于这一事件，上海医药表示:“集团高度重视，要求生活化积极配合相关部门开展调查，同时统筹规划药品生产，确保市场药品供应。加强内部控制，加强子公司管理和监督，完善反垄断合规制度，确保公司各项业务符合相关法律法规和监管要求。加强集团内法律法规培训，进一步增强反垄断合规意识。”
此外，上海医药表示:“上述事件不触及《上海证券交易所股票上市规则》的重大违法强制退市，公司将在规定期限内办理支付手续。”
注射硫酸多粘菌素B的价格大幅下跌
根据盟科药业招股书(SH688373.股价6.99元，市值46亿元)，20世纪50年代上市了多粘菌素类抗菌药物，是治疗革兰阴性菌感染的经典药物。这些药物是通过发酵工艺生产的。由于上市时间较早，没有经过现代药物开发过程的完整验证，肾毒性严重。β-在广泛使用内酰胺类抗生素等安全性较高的抗生素后，多粘菌素类抗生素的临床地位一度下降。
联合制药公司表示，进入21世纪后，多粘菌素类药物被添加到联合疗法中，以降低细菌耐药的发生率，因为耐碳青霉烯的细菌感染在世界范围内广泛发生。为了解决传统多粘菌素类药物的问题，开发新一代多粘菌素类药物是国际新型抗菌药物开发的热点。
根据盟科药业的介绍，多粘菌素类药物不被口服吸收。目前，用于全身治疗的多粘菌素产品包括注射硫酸多粘菌素B。、注射硫酸粘菌素(也称注射硫酸多粘菌素E)和注射多粘菌素E甲磺酸钠。
对上海医药而言，注射硫酸多粘菌素B也是其主要品种之一。根据上海医药2022年年报，2022年，其注射硫酸多粘菌素B中标价格为2303元/50万单位，医疗机构实际采购总额为71.6万瓶。
值得注意的是，今年注射硫酸多粘菌素B的中标价格大幅下降。今年6月28日，山西省药品机械集中招标采购中心宣布，根据国家医保局有关文件要求和企业申请，生化生产注射硫酸多粘菌素B(50万单位)的挂网价格将从2303元/支调整为270元/支，即日起实施。更多股票资讯，关注财经365！